큐시스템(기밀도시험기,Leak Tester,누수)

누설시험 용기에 플루오레세인나트륨용액(1 → 1000)을 거의 가득 채워 밀봉한 다음 용기의 위 아래에 여과지를 대고 20 ℃에서 제곱센티미터 당 6.9 N (0.7 kg)의 압력을 10 분간 가하고 여과지의 색을 보아 새는지를 판정한다

BP A456 Appendx XIX D. Containers for Blood and Blood Components Leakage Place the contaner which has been submitted to the stretch test between two plates covered with absorbent paper impregnated with a 1 in 5 dilution of bromophenol blue solution R1 or other suitable indicator and then dried. Progressively apply force to the plates to press the container so that its internal pressure (i.e the..

49.｢용기｣라 함은 의약품을 넣어 두는 것이며 용기를 막는데 쓰이는 것들도 용기의 일부로 본다. 50.｢밀폐용기｣라 함은 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 외부로부터 고형의 이물이 들어가는 것을 방지하고 내용의약품이 손실되지 않도록 보호할 수 있는 용기를 말한다. 밀폐용기로 규정되어 있..

기밀도 시험 1) 시험 방법 .(1) 0.2% W/V 메칠렌 블루 용액이 반쯤 담긴 데시게이터에 정해진 수량의 검체을 넣고 철판 또는 데시케이터 선반같은 적절한 장치를 사용하여 Foil을 수면 이하로 유지 시킨다. (2) 400mmHg의 진공을 건 후 400mmHg를 유지하면서 Foil 을 2분 동안 방치한다. (3) 검체을 꺼내고 상수로 메..